在经历了多轮药品集中采购的洗礼后，中国仿制药行业正经历一场以质量为核心的重大变革。
从2025年已公布的年报数据来看，化学仿制药与生物类似药两大领域的竞争格局出现明显分化，导致企业间业绩差距进一步扩大。其中，齐鲁制药凭借189.85亿元的仿制药销售收入稳居行业榜首，复宏汉霖和中国生物制药实现了两位数收入增长；而科伦药业、石药集团、石四药集团等传统化学仿制药企则普遍面临营收与净利润双双下滑的局面。
与此同时，针对"首仿药"领域的竞争监管力度达到前所未有的严格程度。行业的发展逻辑已从过去的"以价换量、速度为王"，正式转变为现在的"以质求生、价值为先"。
值得注意的是，生物类似药的技术门槛被普遍认为低于预期，并非所有企业都有能力涉足这一领域。
齐鲁制药持续保持"仿制药之王"地位
两类企业业绩呈现明显分化趋势
自2018年国家推行药品集中采购政策以来，仿制药市场已进入深度竞争阶段。到2025年，随着第十批国家集采中选结果在全国范围内陆续落地执行，仿制药企业的盈利空间受到进一步挤压。
不过，不同类型的仿制药企业在市场表现上存在明显差异。广义上，仿制药市场主要分为化学仿制药和生物类似药两大类。其中化学仿制药领域的代表性企业包括科伦药业、恒瑞医药、石药集团、丽珠集团等；而生物类似药领域的主要参与者则有复宏汉霖、齐鲁制药、信达生物、正大天晴等。
根据《中国仿制药发展报告（2025年）》的数据显示，化学仿制药的市场占有率持续呈现下降趋势，相关企业面临较大的转型压力；而生物类似药市场则处于快速增长阶段。两类企业在2025年的业绩表现也出现了明显分化。
根据药智数据，在2025年仿制药销售额排名前10的企业中，有3家企业的仿制药收入超过100亿元人民币。其中，齐鲁制药作为国内生物类似药获批数量最多的企业，以189.85亿元的销售收入实现了断层式领先。